医械研发模式待优化

 按话来讲,医疗器械行业正经历着“补课式”的快速增长,这为生物医学工程学科带来了发展机遇,也带来了如何突破高技术卡脖子和制度创新的双重挑战。



  国内医疗器械的开发,传统的模式更多是一些医疗器械研究机构做研究,然后把相对成熟的成果转移给企业开发,“这相对来说研究和产业是分开的、脱节的,现在也正在更多地鼓励企业做研发。”



  有些“为技术而技术”的研究离临床应用还有较大的距离。某个技术可能不错,但它在临床上可能并不适用或是不符合临床医疗规律及大夫们的使用习惯、病人的接受程度,因此,医疗器械更要结合实际需求做研发。



  “医疗器械的研发首先要以解决临床问题为导向,这需要临床医师的早期介入和深度参与。”国际上发展比较好的,特别是一些小而精的产品,很多是临床医生通过他的实际需求提出的思路,然后再与企业共同推进。



  可喜的是,近年来国内医生参与医械研发的热情有了很大提升,这非常有利于医械从需求出发做研发。



  “以目前做得比较好的骨科机器人为例,医院一开始就介入研究,相关的企业与医院一直深度合作,按照临床需求不断地改进,项目的验收也是在医院的手术室进行,这种模式更符合临床需求。”